盐酸左氧氟沙星片，适应症为适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、複杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性桿菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠桿菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。
基本介绍
- 药品名称：盐酸左氧氟沙星片
- 药品类型：处方药、基本药物、医保工伤用药
- 用途分类：合成抗菌药
成份
主要成份及化学名称：本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。其化学名为：（S）-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量：415.85
分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量：415.85
性状
本品薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
适应症
适用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、複杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性桿菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠桿菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。
1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、複杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性桿菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠桿菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。
规格
0.1g(以左氧氟沙星计)
用法用量
口服。
成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g（2片），一日2次，或一次0.1g（1片），一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g（1片），一日2次，疗程5～7日；複杂性尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，或一次0.1g（1片），一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次0.2g（2片），一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日0.3～0.4g（3-4片），分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g（6片），分3次服。
成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g（2片），一日2次，或一次0.1g（1片），一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g（1片），一日2次，疗程5～7日；複杂性尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，或一次0.1g（1片），一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次0.2g（2片），一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日0.3～0.4g（3-4片），分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g（6片），分3次服。
不良反应
1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、噁心或呕吐。
2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4．偶可发生：
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
③静脉炎。
④结晶尿，多见于高剂量套用时。
⑤关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4．偶可发生：
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
③静脉炎。
④结晶尿，多见于高剂量套用时。
⑤关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2．本品大剂量套用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4．套用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后套用，并调整剂量。
6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免套用，有指征时需仔细权衡利弊后套用。
7．偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
2．本品大剂量套用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4．套用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后套用，并调整剂量。
6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免套用，有指征时需仔细权衡利弊后套用。
7．偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鑒于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女套用本品时应暂停哺乳。
儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年用药
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量套用。
药物相互作用
1．尿硷化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．喹诺酮类抗菌药与茶硷类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶硷类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶硷中毒症状，如噁心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶硷的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶硷类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。
8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。
2．喹诺酮类抗菌药与茶硷类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶硷类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶硷中毒症状，如噁心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶硷的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶硷类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。
8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。
药理毒理
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠桿菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形桿菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血桿菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和複製而导致细菌死亡。
本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和複製而导致细菌死亡。
药代动力学
口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
铝塑包装，20片；10片。
有效期
二年