注册号 国食药监械(进)字2004第3400282号
生产厂商名称（中文) BayerCorporationDiagnosticsDivision
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的多克隆山羊抗cTnl抗体（～60nμg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂；固相试剂成分：与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗体cTnl（～48μg/ml)、蛋白质稳定剂、防腐剂。
产品适用範围 与ADVIACentaur系统配合使用，适用于血清或肝素化血浆中心肌钙蛋白的浓度测定。
注册代理 拜耳（中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文)
生产厂地址（中文) 511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097
生产场所 333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032-1597,USA
生产国（中文) 美国
产品名称（中文) 心肌钙蛋白试剂盒
产品名称（英文) cTnl
规格型号 116994型：标记试剂10ml×5、固相试剂20.0ml×5116993型：标记试剂10ml×1、固相试剂20.0ml×1
产品标準 进口产品注册标準YZB/USA1114-2003《心肌钙蛋白试剂盒》
附属档案