注册号 国食药监械(进)字2003第3400548号(更)
生产厂商名称（中文) 希森美康株式会社
产品性能结构及组成 本产品主要成分为：免脑脑磷脂0.1-0.3mg/ml；鞣花酸0.02-0.04mg/ml。医学全线上
产品适用範围 该产品在临床上用于活化部分凝血活酶时间APTT或其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.10.12
备注 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社InternationalReagentscorporation”变更为“希森美康株式会社SysmexCorporation”。注册证由原“国食药监械（进)字2003第3400548号”变更为“国食药监械（进)字2003第3400548号(更)”。原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2004.12.13
生产厂商名称（英文) SysmexCorporation
生产厂地址（中文) 3-2,4-chome,Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan
生产场所 3-2,4-chome,Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan
生产国（中文) 日本
产品名称（中文) 活化部分凝血活酶时间测试试剂盒
产品名称（英文) ThrombocheckAPTT
规格型号 2mlХ10,10mlХ10
产品标準 进口产品注册标準YZB/JAP266《活化部分凝血活酶时间测试试剂盒》
附属档案