活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）是由德国Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH公司生产的试剂盒。
基本介绍
- 中文名：活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
- 外文名：Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
- 批准日期：2009.07.17
- 注册号：(进)字2009第2401586号
产品名称（中文）活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文）Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
注册号国食药监械(进)字2009第2401586号(变更批件)
批准日期2009.07.17
有效期截止日2013.07.16
备注
变更内容：增加适用机型CA-8000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标準、说明书及包装标籤中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期2011.12.12
生产厂商名称（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文）Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国（中文）德国
规格型号1)10×2mL;2)10×10mL。
产品标準YZB/GEM 1044-2009