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番泻叶沖剂

(2020-07-29 08:59:51) 百科
番泻叶沖剂

番泻叶沖剂

番泻叶沖剂是将番泻叶经过提取、浓缩、乾燥后,加入蔗糖製成的颗粒剂。本品的主要成份为番泻苷,具有润肠通便的功效,临床上用于治疗便秘。

基本介绍

  • 中文名:番泻叶沖剂
  • 主要成分:番泻叶

产品简介

拼音名:Fanxieye Chongji
书页号:X6-27
标準编号:WS3-024(Z-04)-94(Z)
批准文号:(91)卫药準字Z-56号
本品为番泻叶经加工製成的沖剂。
【性状】 本品为棕色颗粒;有特殊香气,味甜。
【鉴别】
(1)取本品2g,加水30ml及盐酸2ml,置水浴中加热15分钟,放冷,加乙醚40ml,振摇提取,分取醚层,通过无水硫酸钠层脱水,滤过,取滤液5ml,蒸乾,放冷, 加氨试液5ml,溶液显黄色或橙色,置水浴中加热2分钟后,显紫红色。
(2)取本品10g,加水100ml使溶解,滤过;取滤液10ml,加过氧化氢试液数滴,在水浴中加热5分钟,滤过,取滤液点于滤纸上,斑点在氨蒸气中显粉红色;另取滤液10ml,加三氯化铁试液1~2滴,生成绿色沉澱。
(3)取含量测定项下的供试液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)测定,在500nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合沖剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

含量测定

避光操作。
取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并加水至刻度,摇匀,静置。精密量取上清液20ml,置150ml分液漏斗中,加盐酸液(2mol/L)0.1ml,用氯仿振摇提取3次,每次15ml,弃去氯仿层,水层加碳酸氢钠0.1g,振摇3分钟,离心,精密量取上清液10ml,置100ml的圆底烧瓶中,加10.5%的三氯化铁溶液20ml,摇匀,置水浴中回流加热20分钟后,加盐酸1ml,继续回流20分钟,时时振摇至沉澱完全溶解,放冷,将混合液移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次25ml,合併醚液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水层,醚液用乾燥滤纸滤过,置100ml棕色量瓶中,滤器用乙醚洗涤,洗液与醚液合併,并加乙醚至刻度。
精密量取醚液20ml,小心蒸发至乾,残渣中精密加入氢氧化钾液(1mol/L)20ml使溶解,用三号垂熔漏斗滤过,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在500nm波长处立即测定吸收度。按番泻甙B的吸收係数(E1% 1cm)为200计算,即得。
本品每10g含总番泻甙以番泻甙B计,应为40~50mg。

功能主治

泻热行滞,通便。用于便秘。也可用于肠道手术、内窥镜、B超、腹部X线平片检查前的肠道清洁準备。

用法用量

开水沖服。肠道手术及各种检查前準备,成人顿服20g,连服2日;便秘患者一次10g,一日2次。儿童用量酌减。
【注意】
(1)手术及各种检查前準备,服药后饮水不得少于400ml,并按手术需要常规控制饮食。
(2)孕妇及糖尿病患者慎用。
【禁忌】 完全性肠梗阻禁用。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密闭,避光,置乾燥处。
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