其药理作用的机制尚不十分明确，可能是低剂量药物作用于下丘脑部位，与雌激素竞争受体，解除雌激素的反馈作用，刺激内源性GnRH释放，促进脑垂体分泌FSH及LH,诱发排卵，也可能作用于卵巢，增加卵泡对促性腺激素的反应。克罗米芬无直接促排卵作用，也无黄素化、雄性化和抗雄性化作用。

【通用名称】克罗米芬片

【别名】克罗米芬片

【英文名称】Clomifene Citrate Capsules

克罗米芬片

【主要成份】
本品主要成份为：枸橼酸氯米芬。其化学名称为：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。

结构式：

分子式：C26H28ClNO·C6H8O7

分子量：598.09

【性状】本品为白色片剂,无味。

【适应症】

①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；

②治疗黄体功能不足；

③测试卵巢功能；

④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；

⑤治疗因精子过少的男性不育。

抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5-7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

1.治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；

2.治疗黄体功能不足；

3.测试卵巢功能；

4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；

口服：有月经者自经期第5日开始每日1次50mg，连服5日；无月经者任意1日开始，每日1次50mg，连服5日。一般在服药后7日左右排卵，3周后自然行经。连服3个周期为1疗程。闭经病人可先用黄体酮（肌注每日1次20mg）或人工周期（己烯雌酚每日1次1mg，连服20日，以后每日加黄体酮10mg肌注，每日1次）催经，在撤退性出血第5天开始服用,本品。每日剂量不宜超过100mg。用于男性不育症，每日1次25mg，连服25日为1疗程。停药5日后，重複服用，直至精子数达到正常标準，一般3～12个月疗效较好。

【多胎妊娠】 下丘脑垂体机能障碍或PCOS病人治疗后多胎妊娠的发生率约为8%，其中

双胞胎占了90%。辅助受孕手术后的多胎率与植入的卵泡/胚胎数有关。

1.较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。

2.较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。

3..下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食慾和体重增加、毛髮脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、噁心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睪丸癌的报告。

原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。

2.多囊卵巢综合徵慎用。

3.用药期间按需进行下列测定：1）促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH）；2）长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响。3）血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4）血清甲状腺素含量。5）性激素结合球蛋白含量。6）磺溴酞钠（BSP）肝功能实验。7）甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。

4.用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。

1.片剂：每片50mg*10片

60个月

赛普勒斯高特製药有限公司

进口许可证H20040352

遮光，密封保存。