PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写，意为国际药品认证合作组织。
基本介绍
- 中文名：PIC/S
- 外文名：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
- 时间：1995年11月2日
- 宗旨是：统一的标準实施药品GMP认证
- 条件：自愿的基础
PIC/S成立于1995年11月2日，前身是1970年成立的药品审查会Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) ，其宗旨是以统一的标準实施药品GMP认证，在自愿的基础上，各成员国相互承认官方GMP认证报告，以降低药品流通的非关税贸易壁垒，节省人力、时间和物质成本。
PIC/S GMP是迄今全球最严谨的GMP规範，因此实施PIC/S GMP后，可进一步提高药品质量，保障用药安全。
PIC/S的三大核心是安全(原料和生产过程的严密监控)，有效(处方的最最佳化及其监控)和均一(官方与国际的通用认证)。
PIC/S的任务
1.相互承认官方认证结果
2.制定统一的GMP规範l统一GMP认证系统
3.对检查认证人员统一培训
4.进行GMP信息的交流
5.建立各国卫生主管机关的检查互信