公司简介
豪迈生物工程有限公司（简称豪迈生物）是创立于1995年企的高新技术企业,专业从事体外诊断试剂研发、生产与销售已长达十五年。
豪迈生物工程有限公司是国际着名品牌德国HUMAN全系列产品（世界首家生产液体稳定试剂的企业）中国区总代理。并在此基础上，秉承德国先进的体外诊断产品技术及研发传统，凝聚了一批具有丰富检验试剂开发经验的技术人才，引进大量先进设备，建成了国内高水準的研发团队。先后自主研发了第五代酶循环法TBA、酶法CRE、直接测定法的HDL/LDL、DPD法TBIL/DBIL、酶法ADA、AFU等40余种临床生化试剂，并全部获得国家食品药品监督管理局的注册证书，其技术水平和科技含量均处于全国领先地位。
豪迈生物工程有限公司还在国内建立了10万级的GMP洁净生产车间。建立了严格的质量管理体系，严格监控生产的每个环节，确保每个出厂产品的坚实质量。豪迈生物的所有产品均通过了ISO9001：2008及ISO13485：2003国际质量体系认证。
公司资质
1、公司获得北京市工商局颁发的营业执照：编号：NO08601790
2、公司获得北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》：编号：京药监械生产许20040068号
3、公司获得北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》：编号：京050629号
4、公司获得北京国医械华光认证有限公司颁发的《ISO9001:2008质量管理体系认证证书》编号：04710Q10004RIS
5、公司获得北京国医械华光认证有限公司颁发的《ISO13485:2003质量管理体系认证证书》编号：04710Q10000004